Analista de aseguramiento de calidad - Químico Farmacéutico
Importante multinacional farmacéutica requiere para su equipo de trabajo profesional en química farmacéutica con mínimo 3 años de experiencia en el cargo:
Funciones: Soportar los procesos de Aseguramiento de Calidad mediante la liberación del producto terminado de manufactura interna tanto local como del grupo Bausch Health o de CMO cuando sea requerido; la calificación y auditoría de proveedores, auditorías internas; el proceso de quejas y reclamos; ejecutar, hacer seguimiento y gestionar el proceso de retiro de producto del mercado; el seguimiento al programa de Aseguramiento de Calidad; garantizar la idoneidad de los protocolos e informes de calificación y validaciones, así como los reportes de OOS del laboratorio de Control Calidad; revisar y hacer seguimiento a los planes de acción derivados de desviaciones, planes de mejora, gestiones de riesgo y control de cambios; y la administración del Sistema Documental.
Requisitos:
Educación: Profesional en Química Farmacéutica.
Experiencia: Preferiblemente, más de tres años realizando actividades relacionadas con el proceso.
Especialidad Técnica: Fundamentos en Buenas Prácticas de Manufactura.
Fundamentos en Buenas Prácticas de Documentación.
Fundamentos en Buenas Prácticas de Laboratorio.
Fundamentos en elaboración y gestión de proyectos.
Fundamentos en legislación farmacéutica.
Fundamentos en Auditoría.
Conocimiento en calificación de proveedores.
Conocimiento en procesos de fabricación
Conocimiento en indicadores de gestión.
Inglés técnico.
Herramientas estadísticas de calidad.
Manejo de herramientas de office e internet
Requisitos
Estudios
Valorado
Experiencia profesional
Sobre HUMAX PHARMACEUTICAL
BAUSCH HEALTH (Humax Pharmaceutical, Farmatech y Cambridge) .Multinacional farmaceutica - surgió a finales del año 2002 por un grupo de profesionales del área de la salud (Químicos Farmacéuticos), con gran experiencia en diferentes áreas del sector farmacéutico (control de calidad, producción, investigación y desarrollo, ventas y mercadeo) y quienes habían fundado anteriormente a Lakor Farmacéutica s.a., laboratorio nacional exitoso, que fue adquirido posteriormente por la multinacional francesa Sanofi-Synthelabo.
La empresa, como respuesta a la necesidad del sector salud en Colombia de acceder a medicamentos confiables y a precios razonables, para el tratamiento de enfermedades de alto costo (Infección por VIH-SIDA, Cáncer), enfermedades que requieren medicamentos especializados (psiquiátricos, tracto digestivo, cardiovascular, etc.) y medicamentos para el tratamiento de enfermedades tropicales (malaria, dengue, leishmaniasis) y disponer de medicamentos vitales no disponibles (también llamados huérfanos).
Adicionalmente como elemento diferencial y de gran impacto para los sistemas de salud, ha desarrollado, perfeccionado e implementado, diferentes programas de atención farmacéutica, aplicados a muchas patologías y tipos de pacientes, logrando que se mejore la eficacia y la eficiencia del sector salud de nuestro país, optimizando el uso de los recursos y logrando que los pacientes tengan un seguimiento a la efectividad y la seguridad de los medicamentos que le son prescritos.
Como un complemento a todo lo anterior, la educación continua es un aspecto fundamental que la empresa desarrolla con todos los actores de la cadena del medicamento (prescriptores, médicos, enfermeras, químicos farmacéuticos, dispensadores, pacientes, cuidadores, equipos interdisciplinarios, etc).
