Analista de aseguramiento de calidad - Químico Farmacéutico

Importante multinacional farmacéutica requiere para su equipo de trabajo profesional en química farmacéutica con mínimo 3 años de experiencia en el cargo:

Funciones: Soportar los procesos de Aseguramiento de Calidad mediante la liberación del producto terminado de manufactura interna tanto local como del grupo Bausch Health o de CMO cuando sea requerido; la calificación y auditoría de proveedores, auditorías internas; el proceso de quejas y reclamos; ejecutar, hacer seguimiento y gestionar el proceso de retiro de producto del mercado; el seguimiento al programa de Aseguramiento de Calidad; garantizar la idoneidad de los protocolos e informes de calificación y validaciones, así como los reportes de OOS del laboratorio de Control Calidad; revisar y hacer seguimiento a los planes de acción derivados de desviaciones, planes de mejora, gestiones de riesgo y control de cambios; y la administración del Sistema Documental.

Requisitos:

Educación: Profesional en Química Farmacéutica.

Experiencia: Preferiblemente, más de tres años realizando actividades relacionadas con el proceso.

Especialidad Técnica: Fundamentos en Buenas Prácticas de Manufactura.

Fundamentos en Buenas Prácticas de Documentación.

Fundamentos en Buenas Prácticas de Laboratorio.

Fundamentos en elaboración y gestión de proyectos.

Fundamentos en legislación farmacéutica.

Fundamentos en Auditoría.

Conocimiento en calificación de proveedores.

Conocimiento en procesos de fabricación

Conocimiento en indicadores de gestión.

Inglés técnico.

Herramientas estadísticas de calidad.

Manejo de herramientas de office e internet