Analista de Cumplimiento
Hacer seguimiento a los procesos productivos y velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura en los sitios de manufactura. Capacitar al personal de la compañía a quien aplique sobre el cumplimiento y principios de las Buenas Prácticas de Manufactura. Asegurar que se cumplan las operaciones y procedimientos de la organización aplicables de acuerdo con los estándares corporativos y normativos. Dirigir, planificar y gestionar el proceso de inspección a los procesos de manufactura fortaleciendo la adherencia del personal, asegurando el cumplimiento sostenible de los estándares de Calidad y los exigidos por la regulación farmacéutica.
Educación: Profesional en Química Farmacéutica.
Experiencia: Preferiblemente más de 1 año realizando actividades relacionadas con el proceso.
Especialidad Técnica: Fundamentos en Buenas Prácticas de Manufactura Fundamentos en Buenas Prácticas de Documentación. Fundamentos en Buenas Prácticas de Inspección. Fundamentos en Buenas Prácticas de Laboratorio. Fundamentos en Legislación farmacéutica. Conocimiento básico en auditorías Conocimiento de procesos de fabricación Inglés técnico Herramientas estadísticas de calidad y medición de indicadores Medio o avanzado en manejo de herramientas de office e internet. Auditor Certificado
Requisitos
Estudios
Valorado
Experiencia profesional
Sobre HUMAX PHARMACEUTICAL
BAUSCH HEALTH (Humax Pharmaceutical, Farmatech y Cambridge) .Multinacional farmaceutica - surgió a finales del año 2002 por un grupo de profesionales del área de la salud (Químicos Farmacéuticos), con gran experiencia en diferentes áreas del sector farmacéutico (control de calidad, producción, investigación y desarrollo, ventas y mercadeo) y quienes habían fundado anteriormente a Lakor Farmacéutica s.a., laboratorio nacional exitoso, que fue adquirido posteriormente por la multinacional francesa Sanofi-Synthelabo.
La empresa, como respuesta a la necesidad del sector salud en Colombia de acceder a medicamentos confiables y a precios razonables, para el tratamiento de enfermedades de alto costo (Infección por VIH-SIDA, Cáncer), enfermedades que requieren medicamentos especializados (psiquiátricos, tracto digestivo, cardiovascular, etc.) y medicamentos para el tratamiento de enfermedades tropicales (malaria, dengue, leishmaniasis) y disponer de medicamentos vitales no disponibles (también llamados huérfanos).
Adicionalmente como elemento diferencial y de gran impacto para los sistemas de salud, ha desarrollado, perfeccionado e implementado, diferentes programas de atención farmacéutica, aplicados a muchas patologías y tipos de pacientes, logrando que se mejore la eficacia y la eficiencia del sector salud de nuestro país, optimizando el uso de los recursos y logrando que los pacientes tengan un seguimiento a la efectividad y la seguridad de los medicamentos que le son prescritos.
Como un complemento a todo lo anterior, la educación continua es un aspecto fundamental que la empresa desarrolla con todos los actores de la cadena del medicamento (prescriptores, médicos, enfermeras, químicos farmacéuticos, dispensadores, pacientes, cuidadores, equipos interdisciplinarios, etc).
